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科技部印发《“十三五”医疗器械科技创新专​项规划》

时间:2017-07-11 15:12:44点击:

6月14日,科技部官网正式印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》,规划提出,加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型,完善医疗器械研发创新链条;突破一批前沿、共性关键技术和核心部件,开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品,推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案;培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业,大幅提高产业竞争力,扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率,引领医学模式变革,推进我国医疗器械产业的跨越发展。

《规划》提出的“十三五”期间重大任务包括

推进重大产品研发

突出解决我国高端装备、高值耗材大量依赖进口的问题,着力突破高端装备及核心部件国产化的瓶颈问题,实现高端主流装备、关键核心部件及医用高值材料等产品的自主制造。其中重点产品研发方向为:

(1)医学影像类:包括新型数字X射线成像系统、新型超声成像系统、计算机断层成像系统(CT)、新型超导磁共振成像系统、核医学成像系统、多模态分子光学影像系统、超分辨显微成像系统、复合内窥镜成像系统。

(2)体外诊断类:智能化现场快速检测系统、新型分子诊断系统、医用多模态流式细胞仪、新型医用质谱仪、全自动微生物分析系统、快速病理诊断系统。

(3)先进治疗类:智能感知交互手术机器人、复合引导放射治疗系统、植入式有源治疗装置、血液净化与透析机及耗材。

(4)生物医用材料类:骨科修复与植入材料及器械、口腔种植修复材料与系统、新型心脑血管植介入器械、中枢神经修复与再生材料。

(5)健康器械类:健康感知产品、康复护理产品、中医医疗器械。

发展前沿关键技术

重点加强新型生物医学成像、新型术中分子影像、生理信号获取、新型测序技术以及医学图像处理、新型体外诊断、组织修复和再生、人工器官、神经工程、健康监测与促进等方面的基础研究。加强精准诊疗、无创检测、医疗人工智能等前沿技术突破及颠覆性创新技术培育。同时加快突破医疗器械产品产业化、工程化及标准化技术等共性关键技术。

强化示范普及推广

鼓励发展解决方案集成,一方面系统开展新型诊疗技术解决方案集成研究,另一方面围绕智慧医疗重点推进医学影像云、放疗计划系统云、手术规划云、第三方医学检验、远程诊断、移动服务、智能随访、临床决策支持、数字化医院等临床服务产品的规范化研究,开发疾病的智能预测、预警、预后系统及面向心血管病、糖尿病、癌症等慢病的管理信息系统,促进数字诊疗装备新型服务模式发展。

继续推动实施创新医疗器械产品应用示范工程(“十百千万工程”),进一步加大创新医疗器械产品在不同层次的医疗机构开展试点示范应用的推广力度,鼓励医研企合作建设创新医疗器械示范应用基地、培训中心,研究制定创新医疗器械产品目录,形成“技术创新-产品开发-临床评价-示范应用-辐射推广”的良性循环。

助力产业集群发展

加强医疗器械创新集聚区和产业化基地建设,重点推进8-10个国家级医疗器械科技产业基地建设。在医学影像、生物医用材料、放射治疗、医用机器人、体外诊断、移动远程医疗、医用人工智能、智慧医疗等方向,选择若干产业基础好、地方政府重视的园区,加强政策引导、集聚技术、金融、人才等创新要素,以打造技术和产业高地为目标,鼓励政策先行先试,打造若干政产学研用紧密协同、资源集聚、政策配套衔接、研究开发和成果转化有机结合的医疗器械产业创新集聚区,引领推动医疗器械产业发展。

优化平台基地布局

统筹加强平台基地建设,建设技术创新中心、共性技术平台、和临床评价中心,系统完善国家医疗器械创新体系。


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